2025-04-30 08:51
华人号:以色列新闻快讯以色列-荷兰临床阶段生物科技公司Prilenia Therapeutics近日宣布与西班牙制药巨头Ferrer达成重要合作协议,涉及神经保护药物Pridopidine的开发和商业化。根据协议,Prilenia将获得1.25亿欧元首付款及近期里程碑款项,总金额最高可达5亿欧元,同时保留美国市场权益。
药物开发历程
该药物最初由Teva前创新研发总监Michael Hayden博士开发,用于治疗亨廷顿舞蹈症。
在Teva遭遇现金流危机后,Hayden博士以有限未来版税为条件获得开发权并创立Prilenia。
作用机制研究发现其具有保护神经细胞免于退化的潜力,适应症扩展至ALS等疾病。
临床试验进展
尽管在Haley研究所的ALS平台试验中未达主要终点,但回顾性分析显示:
对病程快速进展的早期患者有明显疗效。
亨廷顿症IIb期试验中,未服用抗多巴胺药物的患者组呈现积极效果。
已向欧洲药监局(EMA)提交"全证据链"审批申请,最快明年在欧洲上市。
融资与市场布局
Prilenia迄今已融资超1亿美元,此次合作收益将支持其扩大研发规模。公司CEO表示:"欧洲可能成为该药物首个获批市场,这解释了为何合作协议重点聚焦欧洲区域。"
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