阿尔茨海默新药Donanemab澳洲获批

可以减缓阿尔茨海默病进展的新药Donanemab获得澳洲治疗用品管理局（TGA）的使用批准。

Donanemab是静脉注射药物，每四周注射一次，最长可使用18个月。临床试验显示，该药虽然无法治愈阿尔茨海默病，也无法阻止认知能力下降，但可以在阿尔茨海默病的早期阶段发挥作用。

Donanemab属于抗体药物，其作用是附着在干扰神经元淀粉样蛋白上，并激活大脑免疫系统将这些蛋白清除。

Donanemab药物的临床试验研究人员伍德沃德教授（Michael Woodward）表示，对于病情处于轻到中度的患者，Donanemab有时可以将淀粉样蛋白降至诊断标准线以下的水平。

“它能将疾病恶化速度减缓大约30%，这非常重要。因为阿尔茨海默病患者通常已经70岁或80岁，若能多维持六个月或一年保持基本生活能力，比如照顾孙辈、参加活动、记住日常事务，这将显着提升生活质量。”

但对于中重度痴呆患者而言，由于淀粉样蛋白积聚过于严重，该药已无法发挥作用，此外，该药的两大主要副作用是脑肿胀和脑出血，原因是大脑免疫机制被过度激活。

虽然该药获得澳洲药监机构的批准，但并未被列入澳洲药品福利计划（PBS），也就是不享受政府补贴，因此，一年治疗费用在4万至8万澳元之间。

Donanemab 的制造商礼来制药（Eli Lilly）已提交申请，要求将该药纳入药品福利计划。

此前，Donanemab已经在美国和英国获批。但因为治疗成本较高、效果有限，英国暂未将其纳入国家补贴范围内。