2024-04-18 20:32 阅读量:1.2万+
华人号:西国华人讯
西国华人讯 :
.Teva制药公司原计划发售的apixabán抗凝剂,在拥有该专利的公司提出上诉后,被马德里法院暂停发售。
.预计该仿制药一旦上市,市场零售价将下降45%,且将为西班牙公共卫生系统每年节省1.38亿欧元。
.面对法院对这款民众最常用的口服抗凝药采取的“保全措施”,包括西班牙卫生部药品总局局长César Hernández在内,都表示“遗憾”。
据西媒4月18日迅,自马德里法院3月1日颁布“保全措施”,暂停了Teva制药公司在西班牙推出阿匹沙班(apixabán)的计划,公共卫生系统每天支付的费用比Teva的仿制药上市时多出38万欧元,这使得截至4月17日(本周三),过去的48天未能节省的费用高达1,820万欧元。
阿匹沙班是一种最常用的口服抗凝药,主要适用非瓣膜性心房颤动患者和老年群体。该药是比传统抗凝药更有效,可长期服用,但价格昂贵。
西班牙目前有45,000名患者需要服用阿匹沙班,但该药需全额自费购买,且无法通过国家卫生系统(SNS)获得补贴或资助。
Eliquis品牌出售的60片2.5mg装每盒在药店的售价为81.96欧元。仅2023年,阿匹沙班在西班牙药店的销售额就高达3.07亿欧元,是公共卫生系统开支最大的药品之一。
但Teva制药公司生产的这款仿制药售价下降了45%,相同剂量的每盒销价仅为45.08欧元。预计每年将为西班牙公共卫生系统节省1.38亿欧元。
目前,所有受访者都对法院这一决定表示不满和费解!他们指出,虽然在药品专利诉讼中这类情况并不罕见,但这次直至Teva已准备好数万盒药品待分发给药店时,法院才做出“暂停发售”决定。
其实,早在2023年初,Teva已向巴塞罗那商业法院4号法庭提起了“专利无效诉讼”程序,质疑Eliquis品牌的专利保护,并在1月15日获得了一项有利的判决。
但Eliquis品牌所有者制药公司BMS也提出了上诉,并请求马德里的另一家法院颁布“保全措施”,以防止仿制药上市。显现,BMS最终实现了这一目标。
卫生部药品总局局长César Hernández对目前形势给西班牙公共卫生系统带来的损害表示“遗憾”。
据行业消息人士透露,在英国、葡萄牙、克罗地亚和罗马尼亚等其他国家,该仿制药已开始出售。在英国,Teva通过最终判决成功使BMS的专利无效。
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