圣保罗布坦坦研究所已经等待了 9 个月，等待国家卫生监督局批准进行人体禽流感疫苗试验

《华人头条》巴西讯，据巴西媒体报道，圣保罗州布坦坦研究所自 2024 年 8 月以来一直在等待国家卫生监督局 (Anvisa) 的授权，开始对禽流感疫苗进行临床研究。

该研究所研发的单价A型疫苗（针对H5N1）在临床前试验中显示出疗效，但需要发展到人体试验阶段。

尽管禽流感不会在人与人之间传播，但有可能出现新的、更具抵抗力的病毒株，研究人员警告称传染风险很高。

布坦坦研究所所长埃斯珀·卡拉斯表示，生产这种疫苗的目的是为了预测人与人之间可能出现的传染情况。他在一份说明中解释道：“现在不是为了商业化，而是为了提出一种战略库存，以防卫生部需要启动它。”

国家卫生监督局 (Anvisa)表示，其“已收到布坦坦研究所针对潜在甲型流感（H5N8）疫苗开发进行临床研究的批准请求”。该机构表示，在分析了最初提交的文件后，“布坦坦研究所有必要提供更多信息以继续分析”。

该部门表示，“正在优先分析这些文件”。

经国家卫生监督局 (Anvisa)  批准，临床研究必须按如下方式进行：

参与者将接受两剂疫苗或安慰剂，两次接种之间间隔 21 天。只有七分之一的志愿者会接受安慰剂。

在接下来的七个月中，将通过访问和检查对参与者进行监测，以评估疫苗的安全性和免疫效果。

测试将包括生化、血液学和血清学测试的初步筛查，以及疫苗细胞免疫的分析。

据悉，禽流感对人类是致命的。人类感染禽流感的致死率极高，感染该病后死亡几率接近50%。然而，传播只能通过接触受污染的宿主——禽类和哺乳动物来实现。食用病鸡的蛋或肉不会有风险。

卡拉斯表示，该研究所仍在“开发一种技术路线”，以便在病毒发生任何变异时可以遵循该路线。

H5N1禽流感病毒自1996年在中国发现以来，已经发生变异。以前，该病毒只在禽类之间传播，现在有了新的宿主：哺乳动物。

生物医学研究员、Unisinos 大学卫生学院教授 梅兰妮强调，保持警惕并监测病例的发展对于避免新的流行病甚至大流行病至关重要。

该研究人员指出：“近几十年来，我们观察到禽流感疫情规模扩大，宿主多样性也随之增加。最近的研究表明，鳍足类动物，例如海狮和海狗，受这种感染的影响越来越大，死亡率也很高。”

自1996年在中国首次发现禽流感以来，禽流感一直对全球公共卫生构成持续挑战。

临床医院传染病专家伊戈尔·马里尼奥解释说，随着第一例人类病例的出现，该病毒表现出了惊人的多样化和通过候鸟传播的能力。

2024 年，在记录了近千例人类病例且死亡率达到 50% 左右之后，科学界加大了对抗不断演变的威胁的力度。

2014 年 H5N1禽流感病毒传入北美，导致家禽疫情严重爆发，但此后病毒已逐渐消退。然而，2022 年，H5N1 的新亚型——2.3.4.4b 进化枝——出现了，并在家禽和几种野生哺乳动物中迅速传播。

最新和最令人担忧的发展是它传播给奶牛，其影响仍在调查中。

https://g1.globo.com/saude/noticia/2025/05/20/butantan-aval-anvisa-teste-vacina-da-gripe-aviaria-em-humanos.ghtml