2024-05-09 04:02 阅读量:1.1万+
华人号:华人头条-意大利华人头条米兰5月8日电 综合安莎社、24小时太阳报和晚邮报多家媒体消息,最近,英国-瑞典生物制药跨国公司阿斯利康已开始在全球范围内召回其Covid-19疫苗,原因是针对病毒新变种的 "现有最新疫苗过剩"。该公司于3月5日向欧盟提交了召回该疫苗的申请,并于5月7日生效。
据报道,未来几个月,该疫苗可能也将在英国和其他目前获得许可的国家停用。阿斯利康公司表示,鉴于已有大量有效的Covid-19新变种疫苗可供使用,对Vaxzevria疫苗已不再有任何需求,因此该疫苗已不再生产或销售。由于预计未来不会再有需求,因此阿斯利康公司决定撤销该疫苗的上市许可。
Vaxzevria疫苗的特点是什么?
这是一种基于腺病毒ChAdOx1的病毒载体疫苗,由牛津大学詹纳研究所与阿斯利康公司和意大利IRBM科技园合作开发。该产品于2020年12月30日在英国获得批准。2021年1月底,欧洲药品管理局(Ema)和意大利药品管理局(Aifa)也先后批准在18岁或以上人群中用药。ChAdOx1 是一种黑猩猩腺病毒(黑猩猩腺病毒牛津1号),是引起普通感冒的罪魁祸首。
据晚邮报报道指,为了生产这种疫苗,使用了一种弱化版腺病毒(无法复制且对人类机体无害),并在其中插入了Sars-CoV-2穗状病毒蛋白的遗传物质。一旦注射疫苗,腺病毒就会穿透细胞核,在细胞核中提供产生尖峰蛋白的遗传密码。这将触发T细胞免疫反应并产生针对病毒的特异性抗体。
Vaxzevria疫苗在手臂肌肉中分两剂注射:第二剂必须在注射第一剂后至少十周的第十二周内注射。
Vaxzevria疫苗副作用知多少?
报道称,2021年4月,Ema安全委员会(药物警戒风险评估委员会,Prac)指出,Vaxzevria疫苗可能会产生一种非常罕见的副作用:即疫苗诱发的免疫性血小板减少症(Vitt),即血小板减少性血栓形成或TTS。每10万名接种过Vaxzevria疫苗的人中就有2到3人出现这种罕见的综合症。
大多数报告病例发生在50岁以下的人群(主要是女性)中,时间在接种后两周内。
委员会分析了欧盟药物安全数据库(EudraVigilance)截至2021年3月22日报告的62例脑静脉窦血栓形成事件和24例脾静脉血栓形成事件(腹部),其中18例有致命后果。这些病例主要来自欧洲和英国的自发报告系统,共有约2500万人接种了该疫苗。
接种疫苗的人有风险吗?
据欧洲药品管理局称,血栓和低血小板相结合的一个合理解释是免疫反应导致了一种类似于有时在接受肝素治疗的患者中观察到的情况(肝素诱导的血小板减少症,Hit)。但是,该机构在2021年4月强调,“Covid-19与住院和死亡风险有关。血栓和血小板低的合并症非常罕见,疫苗在预防 Covid-19 方面的总体益处大于副作用的风险”。
三年后,即2024年4月,在伦敦的一起法律案件中,阿斯利康承认疫苗“在极少数情况下可能导致血小板减少的血栓形成综合症”,但同时指出,“据独立估计,仅在使用Vaxzevria疫苗的第一年,就挽救了650多万人的生命,全球共接种了30多亿剂疫苗”。
所有报告的疫苗诱发免疫血栓性血小板减少症病例都发生在接种疫苗后的几周内,因此接种阿斯利康疫苗数月甚至数年的人都没有发病风险。
家属放弃在英国的诉讼
据英国媒体报道,该公司承认该疫苗具有副作用可能会为数百万美元的赔偿铺平道路。
报道还称,最近几天,在伦敦起诉这家盎格鲁-瑞典制药巨头的51个家庭中的最初12个家庭宣布,他们已退出在英国首都高等法院的损害赔偿诉讼。
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