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菲批准使用新冠药莫努匹韦 5岁以上儿童获准接种辉瑞  

2021-12-24 07:57 阅读量:3k+

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12月23日,菲律宾药管局(FDA)局长多明戈在名为“时刻准备着”的疫情新闻发布会上宣布:已批准穆尔纳兹(Molnarz)公司的新冠临床药物莫努匹韦(molnupiravir)的紧急使用权。

多明戈说:“截至目前,我们已给新冠药物莫努匹韦授予紧急用户许可证(EUA),其品牌是Molnarz,到目前为止,Molnarz是第一家应用这一技术的公司,这一药物在安全性、有效性和质量方面都符合我们的要求。”

据这位FDA的负责人介绍,Molnarz公司的莫努匹韦可用于治疗从轻症到中度症状的新冠病患。

该药物可用于18岁及以上的成年人,但不建议用于准备受孕、怀孕、哺乳期妇女。

莫努匹韦装在200毫克的胶囊里,符合使用条件的新冠患者应每12小时服用4粒胶囊,连续5天服用。

多明戈指出:“在诊断后,应该在出现症状后的头5天内尽快服用给予治疗。”

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菲批准5岁以上儿童接种辉瑞

周四,食品与药物管理局(FDA)总干事多明戈表示:FDA已经批准为5岁及以上儿童接种辉瑞新冠疫苗。

此前,FDA已为12岁及以上青少年批准紧急用户许可证(EUA)接种辉瑞疫苗。

多明戈在在线新闻发布会上说:“审查技术文件后,及经过美国FDA的评估建议,我们的专家认为辉瑞提交的数据很充分,可以批准EUA。”

政府计划于一月为5岁及以上的儿童接种新冠疫苗。

多明戈说:“就我所知,国家抗疫工作组(NTF)及卫生部正在计划于明年一月为儿童接种新冠疫苗,当然,这要看政府是否有订购及充足的疫苗供应。”

上周FDA提醒卫生部及疫苗事务专员加未斯,政府应该分开采购儿童的疫苗,多明戈表示儿童的剂量是10微克,低于成年人的剂量。

多明戈说:“通常用于成年人的剂量也可用于12岁至17岁的青年。”

他说:“疫苗对5岁及以上儿童的效率高达90%,副作用也非常轻微。”

多明戈表示:我们没有看到任何不安全的信息,可作为今天不批准辉瑞EUA的理由。

卫生部称:菲律滨5岁至11岁的儿童约有1350万人。

它的声明称:为这个年龄组接种新冠疫苗的准则,卫生部尚未发布。

据卫生部的数据,截至周三中午,菲律滨已经有4638万人完成了疫苗的接种,另外有5672万人接种了一剂的疫苗。

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