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德镁医药递交招股书:2024年收入超6亿元 新增制造商生产喜辽妥

2025-05-14 14:12 阅读量:1万+

华人号:华声中国

  又一家港股医药公司意欲分拆子公司上市。

  近日,德镁医药递表港交所。港股上市医药企业康哲药业控股有限公司(CMS,下称康哲药业)4月22日公告称,建议将该公司附属公司德镁医药股份分拆上市。

  康哲药业为什么要分拆德镁医药,德镁医药又有哪些值得关注的管线?

  德镁医药仍处于亏损中

  公开资料显示,康哲药业是综合性医药平台企业,早期以药品代理销售(CSO)为主,后逐步转型覆盖研发、生产、商业化全链条。德镁医药是一家聚焦皮肤健康的创新型医药企业。

  康哲药业在公告中写道,德镁医药90.8%权益由康哲药业所有,其余9.2%权益由两个雇员激励平台持有。目前,联交所(香港联合交易所)已确认康哲药业可进行建议分拆事宜,分拆完成后,康哲药业将不再持有德镁医药任何权益。

  对于本次分拆上市方式,德镁医药在招股书中写道,上市将采用介绍方式及康哲药业分派,据此,符合资格的康哲药业股东将获得相关股份,将不会就分拆募集任何资金。

  何谓介绍方式上市?中新经纬查阅发现,根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》第七章,介绍是已发行证券申请上市所采用的方式,该方式无须作任何销售安排,因为寻求上市的证券已有相当数量,且被广泛持有,故可推断其在上市后会有足够市场流通量。

  对于为什么要分拆子公司独立上市,康哲药业提到五点,一是分拆集团的新融资平台;二是激励分拆集团的雇员;三是更好地集中集团资源;四是提升企业形象;五是提升对投资者的透明度。

  康哲药业表示,建议分拆完成后,分拆集团将能够直接从资本市场融资,并为其现有业务及未来扩张提供资金支持。此举将加速分拆集团的扩张,改善分拆集团的运营及财务业绩。

  招股书显示,2022年至2024年,德镁医药营业收入分别为3.84亿元、4.73亿元和6.18亿元。

  德镁医药称,业绩增长主要源自皮肤处方药及皮肤学级护肤品销售额增加、同期多款产品推出。例如,替瑞奇珠单抗注射液于2023年5月获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病,并于2024年1月新纳入国家医保目录。

  报告期内,德镁医药亏损分别为0.55亿元、0.05亿元和1.06亿元,三年累亏达1.66亿元。德镁医药称,报告期录得净亏损主要由于推广新上市产品产生较高销售开支,以及为丰富产品管线而产生的较高研发开支。

  招股书显示,报告期内,德镁医药销售开支分别为2.46亿元、2.73亿元和3.88亿元,研发开支分别为0.27亿元、0.65亿元和0.53亿元。

  从营运资金来源来看,德镁医药称,主要依靠经营活动所得现金及股东贷款。截至2025年2月28日,德镁医药的现金及现金等价物为3.17亿元,此后,2025年4月,德镁医药向股东发行新股,进行人民币5亿元增资。

  招股书写道,德镁医药在日常业务过程中已与康哲药业留存集团的成员公司订立多项交易,分拆完成后,这些交易将构成关联交易。关联交易包括一般服务框架协议、许可及再许可协议等。

  以一般服务框架协议为例,德镁医药称,康哲药业留存企业(康哲药业连同其子公司,不包括德镁医药)同意在2027年12月31日前向德镁医药提供研发评估等服务,包括但不限于关于产品的市场竞争分析及竞品的数据分析、临床注册路径分析及IT等行政服务。

  2022年至2024年,德镁医药支付的一般服务的服务费历史交易金额分别为0.44亿元、0.30亿元和0.24亿元。在未来,根据一般服务框架协议,2025年至2027年,拟议服务费的建议年度上限为800万元。

  回应喜辽妥短缺情况

  从德镁医药自身产品管线来看,德镁医药采取自主研发与产品授权双线并行,研发开支在研发投入中占比低于产品权利收购及开发。

  招股书写道,德镁医药研发投入包括费用化的研发投入(即研发开支)及资本化的研发投入(包括产品权利的收购及开发的付款)。

  报告期内,德镁医药用于产品收购及开发的费用多高于自主研发开支,收购产品权利费用分别为2.35亿元、0.90亿元和1.77亿元,占研发投入比例分别为80.8%、48.5%和66.9%。

  从德镁医药产品管线来看,在皮肤处方药领域,德镁医药主要产品管线包括三款已上市产品、四款处于临床阶段或后期阶段的候选产品及两款临床前候选产品,覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎、皮肤挫伤、浅表性静脉炎等皮肤疾病。

  三款在中国已上市产品为替瑞奇珠单抗注射液、聚多卡醇注射液和多磺酸粘多糖乳膏(商品名为喜辽妥),均为德镁医药取得独家授权引进或通过资产收购而来。德镁医药自主研发的靶向小分子抑制剂CMS-D001目前处于临床前阶段。

  其中,多磺酸粘多糖乳膏喜辽妥是一种外用类肝素制剂,是一款具有多重功效的皮肤屏障修复剂。该产品在中国获批用于治疗形成和没有形成血肿的钝器挫伤,以及无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。该产品自2020年1月起已被纳入国家医保目录。

  招股书写道,德镁医药拥有多磺酸粘多糖乳膏喜辽妥在中国境内的相关资产。2015年,康哲药业与独立第三方签订一系列协议,内容涉及多磺酸粘多糖乳膏中国境内的商标、上市授权或类似的许可等、生产推广销售的独家权利等,该等权利随后已转让予德镁医药。

  在招股书中,德镁医药称,此前曾经历多磺酸粘多糖乳膏喜辽妥的供应短缺,主要由于供应商制造设施的产能有限。为满足市场需求缺口,已新增一家制造商,该制造商已开始生产。此外,德镁医药表示,由于喜辽妥受到供应短缺的影响,该产品销量于2024年显著减少。

  在皮肤学级护肤品领域,德镁医药的代表性产品包括禾零舒缓系列产品与喜辽妥壬二酸产品系列,主要针对患有特应性皮炎与寻常痤疮的消费者。2023年至2024年收入分别为0.48亿元和0.80亿元。德镁医药称是由于电商平台销售有所增加。

  德镁医药表示,已成立新零售业务部门,专注于在线营销及推广皮肤学级护肤品。该团队负责管理在天猫、京东、拼多多等传统电商平台上的旗舰店、品牌建设及运营,此外,德镁医药还在开发基于互联网的电商平台推广渠道,例如小红书和抖音。

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